国产保健品在我国食品药品监督管理局的监管下,有《保健食品管理办法》和“蓝帽子”标识来进行规范。那么这些“进口”自美国的NMN产品,是否有相应的规定来保证其质量呢?
在美国,因为没有保健品的概念,被他们统称为膳食补充剂。1994年,美国食品药品监督管理局(FDA)出台了一项法案《膳食补充剂健康与教育法》,对膳食补充剂进行了严格的定义:所谓膳食补充剂就是含有一种或多种食物成分,用于增加每日总摄入量,这种产品不能代替药物,也不能治疗疾病。如果商家在宣传中声称其对某种疾病有效,就会触犯广告法和虚假宣传,会受到FDA的强烈警告。目前国内市场上已经有两家“美国NMN品牌”因涉及虚假宣传受到了FDA的警告。
法案还规定,对于在1994年之前未在美国市场销售的膳食补充剂成分,需要先获得NDI(新膳食成分)或者GRAS(普通被认为安全)认证,没有这两种认证的产品虽然可以上市销售,但不能保证其安全性。对于这类产品,美国消费者通常会选择不购买。
由于国内对进口保健品的监管尚未涉及,这些来自“美国”的NMN产品的质量主要依靠在美国获得的认证来保证。那么,这些美国NMN品牌是否拥有NDI或者GRAS认证呢?答案是:没有。那么一些商家所谓的“经过FDA认证”是怎么回事呢?
首先要明确一点,美国对于NMN等膳食补充剂的认证流程有很多,包括工厂认证和GMP生产流程认证,以及对最终产品的GRAS认证等。国内市场上的一些来自美国的NMN产品可能拥有工厂认证和GMP生产流程认证,而不是对最终产品的认证。可以举个例子来说明,一辆汽车的最终安全性能是通过测试整车性能来确定的,而不是通过单个零件和生产过程的检测来确定的,NMN产品的认证也是类似的道理。
因此,在美国,能够保证NMN等膳食补充剂产品是否安全,需要通过GRAS或NDI认证来确定,只有这样,美国消费者才会买账。而国内市场的消费者因为不熟悉美国的认证流程,对一些“美国”品牌使用FDA工厂认证资质进行宣传,造成了一些困惑。
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